Biosimilar-Entwicklung: Zugang und Bezahlbarkeit verbessern
Biologische Arzneimittel aus gentechnisch veränderten Zelllinien ermöglichen eine Behandlung schwerer Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis oder Krebs. Fresenius Kabi engagiert sich stark in der Entwicklung sogenannter Biosimilars – mit Schwerpunkt auf Autoimmunerkrankungen und Krebsleiden. So stellen wir alternative Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen und Patienten durch biologische Produkte bereit, die dem Referenzprodukt ähnlich sind.
Warum Biosimilars?
Weltweit nehmen chronische Erkrankungen zu. Immer mehr Menschen brauchen Zugang zu hochwertigen Therapien. Diese haben aber ihren Preis und belasten damit die Gesundheitssysteme. Für Entlastung sorgen können kostengünstigere Therapieoptionen wie die Biosimilars.
Was sind Biosimilars?
Ein Biosimilar ist ein biologisches Produkt, das einem anderen zugelassenen biologischen Produkt, dem sogenannten Referenzprodukt, ähnlich ist. Das Biosimilar-Produkt weist ein ähnliches analytisches Profil, eine ähnliche Pharmakokinetik sowie vergleichbare Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität auf wie das Referenzprodukt. Für unsere Biosimilar-Produkte gelten die gleichen hohen Qualitätsstandards wie für das Referenzprodukt. Die Zulassung und Akzeptanz von Biosimilars hat weltweit deutlich zugenommen; immer mehr Patientinnen und Patienten werden mit hochwertigen biologischen Arzneimitteln behandelt.
Neben dem wachsenden Bedarf an hochwertigen Medikamenten für chronisch Erkrankte nehmen auch die Anforderungen an die Versorgung von kritisch erkrankten Patientinnen und Patienten weiter zu. Daher wird in Zukunft auch die Nachfrage nach effektiven Therapien im Zusammenspiel mit durchdachten medizintechnischen Anwendungen und Geräten steigen. Bei der Versorgung beider Patientengruppen wollen wir der bevorzugte Ansprechpartner für Ärztinnen und Ärzte sowie für das Pflegepersonal sein und haben die Schwerpunkte für unser Geschäft entsprechend gesetzt.
Biopharmazie: eines unserer drei strategischen Wachstumsfelder
Mit der Vision 2026 haben wir drei klare Wachstumsfelder für Fresenius Kabi definiert: die Verbreiterung unseres biopharmazeutischen Angebots, die Weiterentwicklung und globale Einführung unserer klinischen Ernährungsprodukte sowie die Expansion im Bereich MedTech.
Unser Fokus bei Biosimilars: Immunologie und Onkologie
Unsere wachsende Produktpipeline von Biosimilars beinhaltet eine Reihe von Molekülen, die sich in verschiedenen Entwicklungsstadien auf dem Weg zur Marktreife befinden. Der Fokus bei deren Entwicklung liegt hauptsächlich auf den Bereichen Immunologie und Onkologie. Bei dieser Arbeit leitet uns das Ziel, immer mehr Patientinnen und Patienten sowie Gesundheitsdienstleistern auf der ganzen Welt Zugang zu Biologika zu verschaffen. Unsere zentrale Aufgabe ist es, das medizinische Fachpersonal dazu zu befähigen, hochwertige, wirksame und sichere Therapiekonzepte umzusetzen und damit die Versorgung und Lebensqualität der Patientinnen und Patienten zu verbessern.
Mit der Übernahme einer 55%igen Mehrheitsbeteiligung an mAbxience im Jahr 2022 haben wir unsere Biosimilars-Pipeline diversifiziert, unsere Forschungs- und Entwicklungs- sowie Produktionskapazitäten erweitert und unser Angebot als B2B-Auftragsentwicklungs- und Herstellungsdienstleister (Contract Development and Manufacturing Organization – CDMO) ausgebaut. Zusammen mit den Kolleginnen und Kollegen von mAbxience verfügen wir über große Erfahrung in der Durchführung hochwertiger biologischer Forschungs- und Entwicklungsprojekte zur Herstellung von Biopharmazeutika und komplexen Molekülen.
Ein wichtiger Standort für die Arbeit von Fresenius Kabi an neuen Biosimilars zur Behandlung von Autoimmun- und onkologischen Erkrankungen ist unser Forschungs- und Entwicklungszentrum in Eysins, Schweiz. Die Forschungs- und Entwicklungslabore von mAbxience befinden sich in Europa (Léon, Spanien) sowie in Südamerika (Garín und Munro, Argentinien). Zu unseren Forschungs- und Entwicklungszentren gehören auch kleine Einrichtungen und Pilotanlagen, die sich auf Prozessoptimierung, klinische Chargen und neue Technologien konzentrieren.
Weitere Informationen zu unserer Biopharma Unit finden Sie hier.
200
Mrd €weltweit können durch den Einsatz von Biosimilars innerhalb von fünf Jahren im globalen Gesundheitssystem eingespart werden.1
1 Quelle: The center for biosimilars
